Boas notícias! A Babio conquistou a certificação ISO13485 da TÜV SÜD e sua gestão de qualidade atingiu o nível avançado internacional.

Em 3 de julho de 2024, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. divulgou o "Anúncio Indicativo sobre a aprovação na Certificação Internacional do Sistema de Qualidade ISO13485 da TÜV SÜD". O escopo da certificação inclui: design, desenvolvimento, produção e vendas de kits de testes rápidos de diagnóstico in vitro, incluindo kits de imunocromatografia de ouro coloidal para imunoquímica e detecção de doenças infecciosas, e consumíveis de diagnóstico in vitro para armazenamento e transporte de amostras de vírus.

É relatado que a Babio Biotech obteve com sucesso a certificação do sistema de qualidade ISO 13485 emitida pela Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. As três instituições forneceram em conjunto um forte apoio sistémico para o registo internacional da empresa e, desta vez, a certificação do sistema de qualidade da TÜV SÜD é ainda mais poderosa.

Desde a sua criação em 2003, Jinan Babio Biological Co., Ltd. tem se concentrado na pesquisa e desenvolvimento, produção, vendas e serviços de dispositivos médicos e reagentes de diagnóstico in vitro. É uma empresa líder mundial em P&D e inovação de alta tecnologia que fornece padrões de teste in vitro. A empresa estabeleceu um sistema de gestão de qualidade rigoroso e obteve a certificação internacional do sistema de qualidade ISO9001 e ISO13485. Possui os mais avançados equipamentos de produção totalmente automáticos do mundo. A oficina é estritamente projetada de acordo com o padrão e atinge o padrão de purificação de 10.000 níveis. Atualmente, a Babio possui uma ampla gama de produtos, abrangendo kits de teste rápido de ouro coloidal para humanos e animais de estimação, meio de cultura em pó seco, tubos e cotonetes de amostragem de vírus, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas, testes de drogas, gravidez, bioquímica, testes miocárdicos, consumíveis de laboratório, infusão e transfusão de sangue e outros consumíveis médicos. Muitos dos nossos produtos foram vendidos em mais de 100 países e regiões, com produtos e serviços competitivos e satisfatórios.

A TÜV SÜD é um dos três principais organismos de certificação do mundo, com autoridade e influência extremamente elevada na indústria; e a TÜV SÜD é um dos poucos organismos notificados com qualificações de certificação IVDR. A obtenção da certificação ISO 13485 demonstra a melhoria contínua e a busca pela excelência da Babio na área de gestão de sistemas de qualidade, comprovando que a empresa atingiu níveis internacionalmente avançados em gestão de qualidade e produção segura. Ele estabelece as bases para que a BioBio obtenha a certificação CE da UE para produtos de diagnóstico in vitro sob os regulamentos IVDR e ajudará a expansão dos negócios internacionais da Babio a atingir um novo nível.