BABIO garante autorização 510(k) da FDA dos EUA para seu kit de transporte de vírus (não inativante)

BABIO garante autorização 510(k) da FDA dos EUA para seu kit de transporte de vírus (não inativante)

Jinan, China – outubro de 2025 – Jinan Babio Biotecnologia Co., Ltd.orgulhosamente anuncia que seuKit de transporte de vírus Babio® (não inativador)recebeu oficialmenteAutorização FDA 510(k) (K250205). Esta certificação representa um marco significativo para a BABIO, reafirmando o seu compromisso com a qualidade, segurança e inovação globais em diagnósticos clínicos e sistemas de transporte microbiológicos.

A autorização 510(k) da FDA autoriza o Babio® Virus Transport Kit comosubstancialmente equivalentepara dispositivos comercializados legalmente nos Estados Unidos, validando sua conformidade com os padrões regulatórios dos EUA para dispositivos médicos. Esta conquista demonstra as fortes capacidades de P&D e excelência de fabricação da BABIO, fortalecendo ainda mais sua competitividade global nomercado de transporte de vírus e coleta de amostras.

OKit de transporte de vírus Babio® (não inativador)foi projetado para a coleta e transporte seguro de amostras clínicas contendo vírus. Ele mantém a integridade da amostra para testes posteriores, comoRT-PCR, cultura viral, ediagnóstico molecular, tornando-o adequado para hospitais, laboratórios e instituições de saúde pública em todo o mundo.

BÁBIO, paraprincipal fabricante chinêsde reagentes de diagnóstico, meios de transporte e meios de cultura, continua a expandir sua presença emEuropa, Estados Unidos, África e Sudeste Asiático, fornecendo soluções confiáveis ​​que atendem aos padrões internacionais.

Para obter mais informações sobre os produtos certificados e inovações de diagnóstico da BABIO, visite: https://www.babiocorp.com

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