[Boas notícias] Babio tem o prazer de mencionar novamente o certificado do sistema de gestão da qualidade ISO 13485

Recentemente, nossa empresa passou com sucesso na revisão inicial e reexame da certificação do sistema de qualidade ISO13485:2016/EN ISO13485:2016 pelo organismo de certificação da SGS e obteve a certificação internacional do sistema de gestão da qualidade ISO13485 emitida pelo organismo de certificação da SGS. A aquisição deste certificado é a terceira vez que nossa empresa obteve a certificação internacional do sistema de qualidade após passar pela certificação Huaguang e pela certificação ITS (Tianxiang Group).

O padrão ISO13485 é o padrão geral da indústria internacional de dispositivos médicos, e a indústria nacional de dispositivos médicos sempre considerou o padrão ISO13485 como uma base importante para a certificação do sistema de gestão da qualidade. O escopo desta certificação é principalmente a pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas da "nova coroa" da empresa, "gripe" e outras séries infecciosas altamente patogênicas de reagentes de diagnóstico. A padronização, a cientificação e a padronização conquistaram mais uma vez o reconhecimento internacional, o que favorece a expansão da empresa no exterior.

SobreBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. foi fundada em 2003 e é uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas de in vitroreagentes de diagnóstico. Em 30 de maio de 2014, a empresa foi listada com sucesso no NEEQ (nome de ações: BaBio, código de ações: 830774), tornando-se uma das primeiras empresas nacionais listadas em reagentes de diagnóstico in vitro após a expansão do NEEQ. Em junho de 2021,Baiboentrou oficialmente na camada de inovação da Nova Terceira Diretoria.

Os produtos envolvem principalmente:Meio de transporte de vírusSérie, estéril e flocagemCotonetesSeries,série de detecção e diagnóstico rápido de antígeno/anticorpo, Kitmicrobial reagente/série de reagente de exame temporal, série de detecção ginecológica, série de reagente bioquímico, equipamento médico/série de robô,Outras séries de ouro coloidalcomo o femininoteste de gravidezsérie, HelicobacterpyloriKit de teste Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit de teste, kit de teste de antígeno de rotavírus humano, etc.

Após mais de dez anos de acumulação de tecnologia, inovação e melhoria de equipamentos,BaBiotornou-se um cultivador profundo no campo da microbiologia e é um dos poucos fabricantes domésticos de reagentes microbiológicos com duas linhas de produção totalmente automáticas. O sistema de pré-processamento de amostras microbianas desenvolvido independentemente pela Biotecnologia preencheu a lacuna no campo de processamento de amostras microbianas domésticas. Ele tem sido usado no Fórum Internacional de Cúpula de Fabricação Inteligente da China e na Conferência de Inovação e Empreendedorismo da Indústria Inteligente da China, e na Copa "Chuangzhixing" China In Vitro Diagnostics Excelentes Concursos de Produtos Inovadores e outras competições ganharam prêmios. Ao mesmo tempo, com o surto epidêmico global em 2020,BaBiodesempenhou um papel importante nos produtos de amostragem e detecção de vírus produzidos pelas vantagens de muitos anos de pesquisa profissional, recursos de gerenciamento de qualidade e equipamentos de produção totalmente automatizados durante a epidemia.