Descrição do produto

Uso pretendido

O kit de detecção rápida IgG/IgM para tuberculose (método do ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos da classe IgG/IgM para tuberculose em amostras de soro, plasma ou sangue total. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados com infecção por tuberculose.

Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

Resumo e explicação do teste

A tuberculose é uma doença infecciosa crônica causada pela infecção por Mycobacterium tuberculosis com período de incubação de 4 a 8 semanas, 80% dos quais ocorrem nos pulmões. A doença é transmitida principalmente pelo trato respiratório. Quando o paciente tosse, espirra, fala alto ou cospe, as gotículas com Mycobacterium tuberculosis são excretadas do corpo, formando gotículas microscópicas que flutuam no ar e são inaladas por outras pessoas para causar infecção.

Reagentes e materiais fornecidos
Modelo: Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM e IgG, Ag e IgM/IgG, Ag e IgM e IgG
Materiais fornecidos:

PRINCÍPIO DE TESTE
Este kit adota ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).
O cartão de teste contém:
1. Complexo de antígeno coloidal marcado com ouro e anticorpo de controle de qualidade.
2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com duas linhas de teste (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C).
Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob ação capilar.

Se a amostra contiver um anticorpo IgG/IgM de tuberculose, o anticorpo se ligará ao antígeno coloidal de tuberculose marcado com ouro e o complexo imunológico será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-humano IgG/IgM imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar um linha T roxa/vermelha, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgG/IgM.

Procedimento de teste

Etapa 1: Permita que o dispositivo de teste, tampão e amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30 ℃) antes do teste.
Passo 2: Remova o dispositivo de teste da bolsa selada. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície plana e limpa.
Passo 3: Rotule o dispositivo com o número da amostra.
Passo 4: Usando um conta-gotas descartável, transfira soro, plasma ou sangue total. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10μl) para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste e adicione imediatamente 2 gotas de tampão de teste (aproximadamente 70-100μl). Certifique-se de que não haja bolhas de ar.
Passo 5: Configure um cronômetro. Leia os resultados em 15 minutos.
Não interprete o resultado após 20 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado. Se precisar guardá-lo por muito tempo, tire uma foto do resultado.

Resultados

NEGATIVO:

Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste M e G não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.

POSITIVO:

IgM positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste M aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo IgM foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo IgM.

IgG positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste G aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo IgG foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo IgG.

IgM e IgG positivos: Se a linha de controle de qualidade C e as linhas de teste M e G aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que os anticorpos IgM e IgG foram detectados e o resultado é positivo para anticorpos IgM e IgG.

INVÁLIDO:

Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste será inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deverá ser testado novamente.

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