O Vibrio Cholerae Antigen Detection Kit (Coloidal Gold Method) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do Vibrio cholerae grupo 01, 0139 em amostras fecais. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para auxiliar no diagnóstico de infecções por Vibrio cholerae. Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.
USO PRETENDIDO
O kit de detecção de antígeno Vibrio Cholerae (método de ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de Vibrio cholerae grupo 01, 0139 em amostras fecais. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para auxiliar no diagnóstico de infecções por Vibrio cholerae.
Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.
Vibrio cholerae é o patógeno da cólera humana, que é uma das doenças infecciosas graves antigas e difundidas. Causou muitas pandemias no mundo, manifestadas principalmente como vômitos intensos, diarréia, perda de água e alta mortalidade. É uma doença infecciosa internacional que pode ser colocada em quarentena. O kit de detecção de antígeno Vibrio Cholerae (método de ouro coloidal) pode fornecer detecção rápida de antígenos de Vibrio cholerae 01, 0139 de pacientes sintomáticos. Ele pode fornecer um resultado de teste instantâneo em 15 minutos por pessoal minimamente qualificado, sem o uso de equipamento de laboratório.
1. Abra a caixa da embalagem, retire a embalagem interna e deixe-a atingir a temperatura ambiente.
2. Remova o cartão de teste da embalagem selada e use dentro de 1 hora após a abertura.
3. Coloque o cartão de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.
Materiais fornecidos
Nota:Cada frasco de amostra contém 1-1,5 ml de tampão de coleta de amostras de fezes
1. RESULTADO NEGATIVO:
Se apenas a linha C se desenvolver, o teste indica que não existe Vibrio Cholerae detectável na amostra. O resultado é negativo ou não reativo.
2. RESULTADO POSITIVO:
Além da presença da linha C, se o T1 linha se desenvolve, o teste indica a presença de Vibrio Cholerae 01 e se o T2 linha se desenvolve, o teste indica a presença de Vibrio Cholerae 0139. O resultado é Vibrio Cholerae positivo ou reativo.
3. INVÁLIDO
Se a linha C não se desenvolver, o ensaio será inválido, independentemente do desenvolvimento da cor da linha T.1 linha e T2 linha conforme indicado abaixo. Repita o ensaio com um novo dispositivo.