Kit de teste para filariose IgG/IgM (ouro coloidal)

USO PRETENDIDO

OKit de teste para filariose IgG/IgM (ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção e diferenciação simultânea de parasitas filariais antilinfáticos IgG e IgM (W. Bancrofti e B. Malayi) em soro, plasma ou sangue total humano. Este teste destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e como auxiliar no diagnóstico de infecção por parasitas filariais linfáticos. Qualquer amostra reativa com oKit de teste para filariose IgG/IgM (ouro coloidal) deve ser confirmado com métodos de teste alternativos. O diagnóstico deve ser confirmado em combinação com sintomas clínicos ou outros métodos de teste convencionais.

RESUMO E EXPLICAÇÃO
A filariose linfática conhecida como Elefantíase, causada principalmente por W. bancrofti e B. malayi, afeta cerca de 120 milhões de pessoas em 80 países. A doença é transmitida aos humanos pelas picadas de mosquitos infectados, nos quais as microflarias sugadas de um ser humano infectado se transformam em larvas de terceiro estágio. Geralmente, a exposição repetida e prolongada a larvas infectadas é necessária para o estabelecimento da infecção humana.
O diagnóstico parasitológico definitivo é a demonstração de microflarias em amostras de sangue. No entanto, esse teste padrão-ouro é restrito pela exigência de coleta de sangue noturna e pela falta de sensibilidade adequada. A detecção de antígenos circulantes está disponível comercialmente. Sua utilidade é limitada para W. bancrofti. Além disso, a microfilaremia e a antigenemia se desenvolvem meses a anos após a exposição.
A detecção de anticorpos fornece um meio precoce de detectar a infecção do parasita filarial. A presença de IgM aos antígenos do parasita sugere infecção atual, enquanto IgG corresponde ao estágio final da infecção ou infecção passada. Além disso, a identificação de antígenos conservados permite que o teste de 'panfilária' seja aplicável. A utilização de proteínas recombinantes elimina a reação cruzada com indivíduos com outras doenças parasitárias. O teste rápido de filariose IgG/IgM utiliza antígenos recombinantes conservados para detectar simultaneamente IgG e IgM para os parasitas W. bancrofti e B. malayi sem restrição na coleta de amostras.

Princípio do teste

O kit de teste para filariose IgG/IgM (ouro coloidal) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. 

O cartão de teste contém:

1. Complexo de antígeno coloidal marcado com ouro e anticorpo de controle de qualidade.

2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com duas linhas de teste (linha M e linha G) e uma linha de controle de qualidade (linha C).

Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob ação capilar.

Anticorpos IgM contra W. bancrofti ou B. malayi, se presentes na amostra, se ligarão aos conjugados de Filariose. O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo IgM anti-humano pré-revestido, formando uma coloração bordô.M linha, indicando um resultado de teste positivo para W. bancrofti ou B. malayi IgM. 
Os anticorpos IgG de W.bancrofti ou B. malayi, se presentes na amostra, ligar-se-ão aos conjugados de Filariose. O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma coloração bordô.G linha, indicando um resultado de teste positivo para W. bancrofti ou B. malayi IgG. 

A ausência de quaisquer linhas de teste (M e G) sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (Clinha) que deve apresentar uma cor bordôlinha do conjugado do imunocomplexo, independentemente do desenvolvimento da cor em qualquer um dos testeslinhas.Caso contrário, o resultado do teste será inválido e a amostra deverá ser testada novamente com outro dispositivo. 

Reagentes e materiais fornecidos

Interpretação do resultado

NEGATIVO: Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste M e G não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.

POSITIVO: IgM positivo: se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste M aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo Ig M foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo Ig M.

IgG positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste G aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo Ig G foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo Ig G.

IgM e IgG positivo: Se a linha de controle de qualidade C e as linhas de teste M e G aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que os anticorpos Ig M e Ig G foram detectados e o resultado é positivo para anticorpos IgM e IgG.

INVÁLIDO:  Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste será inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deverá ser testado novamente.