Kit de detecção rápida HAV IgG/IgM (método de ouro coloidal)

USO PRETENDIDO
O Kit de Detecção Rápida HAV IgG/IgM (Método do Ouro Coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) contra o Vírus da Hepatite A (HAV) em amostras de soro, plasma ou sangue total. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados com infecção pelo vírus da hepatite A.
Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

RESUMO E EXPLICAÇÃO
A hepatite A é uma doença infecciosa causada pelo vírus da hepatite A (HAV), que é uma lesão inflamatória do fígado e é transmitida pela via fecal-oral. A principal manifestação é a hepatite aguda, sendo comum a infecção assintomática. A doença pode ocorrer em qualquer idade, mas é observada principalmente em crianças e adolescentes.

Princípio do teste
Este kit adota ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).
O cartão de teste contém:
1. Complexo de antígeno coloidal marcado com ouro e anticorpo de controle de qualidade.
2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com duas linhas de teste (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C).
Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob ação capilar.
Se a amostra contiver um anticorpo IgG/IgM do HAV, o anticorpo se ligará ao antígeno coloidal do HAV marcado com ouro e o complexo imune será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-IgG/IgM humano imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar um linha T roxa/vermelha, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgG/IgM.

COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS

1. Este teste pode ser realizado utilizando amostras de soro humano, plasma ou sangue total, incluindo sangue periférico, plasma preparado a partir de anticoagulantes utilizados clinicamente (EDTA, heparina, citrato de sódio), etc.
2. Separe o soro ou plasma do sangue o mais rápido possível para evitar hemólise.
3. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas entre 2 e 8°C por até 5 dias se não forem testadas imediatamente. Para armazenamento a longo prazo, deve ser armazenado a -20°C. Evite vários ciclos de congelamento e descongelamento. As amostras de sangue total anticoagulado não devem ser armazenadas por mais de 72 horas em temperatura ambiente; não mais de 7 dias a 2~8℃.
4. Antes do teste, leve lentamente as amostras congeladas à temperatura ambiente e misture suavemente. As amostras que contenham partículas visíveis devem ser clarificadas por centrifugação antes do teste.
5. Não utilize amostras que demonstrem lipemia macroscópica, hemólise macroscópica ou turbidez para evitar interferência na interpretação dos resultados. 

Materiais fornecidos: 

Especificação: 1T/caixa, 20T/caixa, 25T/caixa, 50T/caixa

 Resultados

NEGATIVO:
Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste M e G não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.
POSITIVO:
IgM positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste M aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo IgM foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo IgM.
IgG positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste G aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo IgG foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo IgG.
IgM e IgG positivos: Se a linha de controle de qualidade C e as linhas de teste M e G aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que os anticorpos IgM e IgG foram detectados e o resultado é positivo para anticorpos IgM e IgG.
INVÁLIDO:
Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste é inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deve