Kit de Detecção Rápida HAV IgG/IgM (Método de Ouro Coloidal)

USO PREVISTO
O Kit de Detecção Rápida HAV IgG/IgM (Método Ouro Coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) para o Vírus da Hepatite A (HAV) em amostras de soro, plasma ou sangue total. Destina-se a ser usado como um teste de triagem e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados à infecção pelo vírus da hepatite A.
Qualquer interpretação ou uso deste resultado preliminar do teste também deve se basear em outros achados clínicos, bem como no julgamento profissional dos profissionais de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

RESUMO E EXPLICAÇÃO
A hepatite A é uma doença infecciosa causada pelo vírus da hepatite A (HAV), que é uma lesão inflamatória do fígado e é transmitida pela via fecal-oral. A principal manifestação é a hepatite aguda, sendo comum a infecção assintomática. A doença pode ocorrer em qualquer idade, mas é vista principalmente em crianças e adolescentes.

Princípio de teste
Este kit adota o ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).
O cartão de teste contém:
1. Antigénio coloidal marcado com ouro e complexo de anticorpos de controlo de qualidade.
2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com duas linhas de teste (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C).
Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra se moverá ao longo do cartão de teste sob ação capilar.
Se a amostra contiver um anticorpo IgG/IgM de HAV, o anticorpo se ligará ao antígeno HAV marcado com ouro coloidal e o complexo imunológico será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-humano IgG/IgM imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar uma linha T púrpura/vermelha, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgG/IgM.

COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS

1. Este teste pode ser realizado usando soro humano, plasma ou amostras de sangue total, incluindo sangue periférico, plasma preparado a partir de anticoagulantes usados ​​clinicamente (EDTA, heparina, citrato de sódio), etc.
2. Separe o soro ou plasma do sangue o mais rápido possível para evitar hemólise.
3. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas entre 2-8°C por até 5 dias se não forem testadas imediatamente. Para armazenamento a longo prazo, deve ser armazenado a -20°C. Evite vários ciclos de congelamento e descongelamento. Amostras de sangue total anticoaguladas não devem ser armazenadas por mais de 72 horas em temperatura ambiente; não mais de 7 dias a 2ï½8â.
4. Antes do teste, leve lentamente as amostras congeladas à temperatura ambiente e misture delicadamente. Amostras contendo material particulado visível devem ser clarificadas por centrifugação antes do teste.
5. Não use amostras que demonstrem lipemia grosseira, hemólise grosseira ou turbidez para evitar interferência na interpretação dos resultados.

Materiais Fornecidos:

Especificação:1 T/caixa, 20 T/caixa, 25 T/caixa, 50 T/caixa

Resultados

NEGATIVO:
Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste M e G não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.
POSITIVO:
IgM positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste M aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que o anticorpo IgM foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
IgG positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste G aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que o anticorpo IgG foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
IgM e IgG positivo: Se a linha de controle de qualidade C e as linhas de teste M e G aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que os anticorpos IgM e IgG foram detectados e o resultado é positivo para os anticorpos IgM e IgG.
INVÁLIDO:
Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste é inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha e deve