Teste rápido Ab do vírus da hepatite C do HCV

Teste rápido Ab do vírus da hepatite C do HCV

【USO PRETENDIDO】

A hepatite C crônica é uma doença transmitida principalmente pelo sangue que resulta da infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). A infecção pelo VHC pode causar inflamação crónica, necrose e fibrose do fígado, e alguns pacientes podem desenvolver cirrose ou mesmo carcinoma hepatocelular (CHC). A detecção de anticorpos anti-VHC é adequada para o rastreio de populações de alto risco e também pode ser utilizada para o rastreio primário de pessoas infectadas pelo VHC.

Este produto é usado para detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da hepatite C em amostras de soro e plasma humano e pode ser usado para diagnóstico auxiliar de infecção clínica pelo vírus da hepatite C.

【PRINCÍPIO DE TESTE】

Este produto é composto de antígeno do vírus da hepatite C recombinante geneticamente modificado e IgG de ovelha anti-coelho fixado em membrana nitrocelulósica e revestido com antígeno do vírus da hepatite C recombinante marcado com ouro coloidal e IgG de coelho marcado com ouro e outros reagentes. O método sanduíche de duplo antígeno foi utilizado para detectar anticorpos do vírus da hepatite C em soro/plasma humano por imunocromatografia de ouro coloidal.

Durante o teste, a amostra de sangue é adicionada ao orifício de amostra do kit. A amostra é primeiro misturada com ouro imunocoloidal no papel de fibra de vidro e depois eluída para a membrana de nitrato de celulose. Se a amostra contiver anticorpos contra o vírus da hepatite C, esses anticorpos serão primeiro ligados ao ouro coloidal revestido com antígeno recombinante, de modo que quando a mistura for eluída para a membrana de fibra nitro, ela será capturada pela linha de detecção (linha T) fixada ao antígeno do vírus da hepatite C para formar o complexo imune anticorpo-antígeno do HCV marcado com ouro coloidal. Portanto, aparece uma linha vermelha na linha T, indicando um resultado positivo. Se não houver anticorpos contra o vírus da hepatite C no sangue do sujeito, não se formará uma linha vermelha na linha de teste (linha T), o que é um resultado negativo. A linha de controle de qualidade (linha C) do kit é coberta com IgG anti-coelho de ovelha e, em qualquer caso, uma linha vermelha deve aparecer na linha de controle de qualidade durante o teste para provar que o kit está funcionando corretamente.

【Reagentes e materiais fornecidos】

Modelo: cartão de teste, tira de teste

【VIDA ÚTIL E ARMAZENAMENTO】

1. A embalagem original deve ser armazenada em local seco, entre 2-30°C e protegida da luz.

2. O prazo de validade do kit de teste é de 2 anos a partir da data de fabricação. Consulte os rótulos dos produtos para saber a data de validade indicada.

3. A embalagem original pode ser transportada a 2-37 ℃ por 20 dias.

4. Depois de abrir a embalagem interna, o cartão de teste se tornará inválido devido à absorção de umidade, use-o dentro de 1 hora.

【Procedimento de teste】

Etapa 1: Permita que o dispositivo de teste, tampão e amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30 ℃) antes do teste.

Passo 2: Remova o dispositivo de teste da bolsa selada. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície plana e limpa.

Passo 3: Rotule o dispositivo com o número da amostra.

Passo 4: Usando um conta-gotas descartável, transfira soro, plasma ou sangue total. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 40μl) para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste e adicione imediatamente 2 gotas de tampão de teste (aproximadamente 70-100μl). Certifique-se de que não haja bolhas de ar.

Passo 5: Configure um cronômetro. Leia os resultados em 15 minutos.

Não interprete o resultado após 20 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado. Se precisar guardá-lo por muito tempo, tire uma foto do resultado.

【INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO DO ENSAIO】

1. RESULTADO NEGATIVO:

Se apenas a linha C se desenvolver, o teste indica que nenhum vírus da hepatite C detectável está presente na amostra. O resultado é negativo ou não reativo.

2. RESULTADO POSITIVO:

Além da presença da linha C, caso a linha T se desenvolva, o teste indica a presença do vírus da hepatite C. O resultado é o vírus da hepatite C positivo ou reativo.

3. INVÁLIDO

Se a linha C não se desenvolver, o ensaio é inválido, independentemente do desenvolvimento da cor da linha T, conforme indicado abaixo. Repita o ensaio com um novo dispositivo.