Kit de teste de anticorpos contra vírus Monkeypox (ouro coloidal)

USO PRETENDIDO
O kit de teste de anticorpos contra o vírus da varíola dos macacos Babio® (ouro coloidal) destina-se à detecção qualitativa de anticorpos contra o anticorpo do vírus da varíola dos macacos em amostras de sangue total, soro e plasma. Destina-se ao uso em instituições médicas por pessoal treinado como auxílio no diagnóstico de condições clínicas relacionadas à infecção pelo vírus da varíola dos macacos.

RESUMO E EXPLICAÇÃO
A varíola dos macacos é uma doença zoonótica viral com sintomas em humanos semelhantes aos observados no passado em pacientes com varíola. A varíola dos macacos ocorre em macacos nas florestas tropicais da África Central e Ocidental e também pode infectar outros animais e, ocasionalmente, humanos. As manifestações clínicas são semelhantes às da varíola, mas a doença é mais branda. O vírus pode ser transmitido de animais para humanos através de contato direto e próximo e também pode ser transmitido de pessoa para pessoa. As principais vias de infecção incluem sangue e fluidos corporais. No entanto, a varíola dos macacos é muito menos contagiosa que o vírus da varíola.
O kit de teste de anticorpos contra vírus da varíola dos macacos (ouro coloidal) é um teste de diagnóstico imunológico usado para detecção de anticorpos contra o vírus da varíola dos macacos com base no ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal. Este método é rápido e conveniente de usar e requer poucos equipamentos. Pode ser realizado em 15 a 20 minutos por pessoal minimamente qualificado.

Princípio do teste
O kit de teste de anticorpos contra o vírus Monkeypox (ouro coloidal) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.
O cassete de teste consiste em: 
1) uma almofada conjugada de cor vermelha contendo antígenos recombinantes do vírus da varíola dos macacos conjugados com ouro coloidal e um anticorpo de controle conjugado com ouro coloidal;
2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo uma linha de teste (linha T) e uma linha de controle (linha C). A linha T é pré-revestida com antígenos recombinantes não conjugados do vírus Monkeypox, e a linha C é pré-revestida com um anticorpo de linha de controle.
Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete de teste, a amostra migra por ação capilar através do cassete. O anticorpo anti-vírus da varíola dos macacos, se estiver presente na amostra, ligar-se-á aos conjugados do vírus da varíola dos macacos. O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo antígeno pré-revestido do vírus da varíola dos macacos, formando uma linha T de cor vermelha, indicando um resultado de teste positivo para anticorpos do vírus da varíola dos macacos. A ausência da linha T sugere um resultado negativo.
O teste contém um controle interno (linha C) que deve apresentar uma linha vermelha, independentemente do desenvolvimento da cor na linha T. Se a linha C não for exibida, o resultado do teste será inválido e a amostra deverá ser testada novamente com outro dispositivo. 

Reagentes e materiais fornecidos

Interpretação do resultado

Positivo: uma linha vermelha aparece na posição da linha de controle de qualidade (linha C) e da linha de detecção (linha T), o que indica que o resultado do teste do anticorpo do vírus da varíola dos macacos na amostra foi positivo.
Negativo: Se apenas a banda C estiver presente, indica que nenhum anticorpo contra o vírus da varíola dos macacos foi detectado na amostra. O resultado é negativo. 
Inválido: A linha de controle não aparece. Revise o procedimento e repita o procedimento com um novo kit. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.