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Kit de Detecção de Antígenos do Vírus Monkeypox (Método de Ouro Coloidal)
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Kit de Detecção de Antígenos do Vírus Monkeypox (Método de Ouro Coloidal)

O Kit de Detecção de Antígenos Monkeypox Virus (Método do Ouro Coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do vírus monkeypox em soro humano, plasma ou amostras de sangue total ou exsudato de erupção cutânea. Destina-se a ser usado como um teste de triagem e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados à infecção por Monkeypox. Qualquer interpretação ou uso deste resultado de teste preliminar também deve se basear em outros achados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

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USO PREVISTO

O Kit de Detecção de Antígenos Monkeypox Virus (Método do Ouro Coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do vírus monkeypox em soro humano, plasma ou amostras de sangue total ou exsudato de erupção cutânea. Destina-se a ser usado como um teste de triagem e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados à infecção por Monkeypox.
Qualquer interpretação ou uso deste resultado preliminar do teste também deve se basear em outros achados clínicos, bem como no julgamento profissional dos profissionais de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

Resumo e explicação
A varíola dos macacos é uma doença zoonótica viral com sintomas em humanos semelhantes aos observados no passado em pacientes com varíola. A varíola dos macacos ocorre em macacos nas florestas tropicais da África central e ocidental e também pode infectar outros animais e, ocasionalmente, humanos. As manifestações clínicas são semelhantes às da varíola, mas a doença é mais branda. O vírus pode ser transmitido de animais para humanos por meio de contato direto e também pode se espalhar de pessoa para pessoa. As principais vias de infecção incluem sangue e fluidos corporais. No entanto, a varíola dos macacos é muito menos contagiosa do que o vírus da varíola.
O kit de detecção de antígeno do vírus Monkeypox (ouro coloidal) é um teste de diagnóstico imunológico usado para a detecção do antígeno do vírus Monkeypox com base no ensaio de imunocromatografia com ouro coloidal. Este método é rápido e conveniente de usar e requer poucos equipamentos. Pode ser realizada em 15 a 20 minutos por pessoal minimamente qualificado.

PROCEDIMENTO DE TESTE
Este kit adota o ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).
O cartão de teste contém:
1. Anticorpo coloidal marcado com ouro e complexo de anticorpo de controle de qualidade.
2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com uma linha de teste (linha T) e uma linha de controle de qualidade (linha C).
Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra se moverá ao longo do cartão de teste sob ação capilar.
Se a amostra contiver um antígeno do Monkeypox Virus, o antígeno se ligará ao anticorpo do Monkeypox Virus marcado com ouro coloidal e o complexo imune será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-humano IgM imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar uma coloração púrpura/vermelha Linha T, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgM.

Materiais Fornecidos



RESULTADOS
NEGATIVO:
Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste T não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum antígeno foi detectado e o resultado é negativo.
POSITIVO:
Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste T aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que o antígeno foi detectado e o resultado é positivo.
INVÁLIDO:
Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste é inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deve ser testado novamente.

Certificação


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