Kit de detecção de IgM do vírus sincicial respiratório (método do ouro coloidal)

USO PRETENDIDO
O kit de detecção de IgM do vírus sincicial respiratório (método do ouro coloidal) destina-se à detecção qualitativa in vitro de anticorpos IgM em soro humano, plasma ou sangue total de indivíduos suspeitos de vírus sincicial respiratório pelo seu prestador de cuidados de saúde. Este teste é fornecido apenas para uso por laboratórios clínicos ou para profissionais de saúde para testes no local de atendimento. Os resultados dos testes de anticorpos não devem ser utilizados como única base para diagnosticar ou excluir a infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório ou para informar o estado da infecção. O diagnóstico deve ser confirmado em combinação com sintomas clínicos ou outros métodos de teste convencionais.

Resumo e explicação
O vírus sincicial respiratório é um vírus RNA que se espalha através de gotículas de ar e contato próximo. É mais comum em recém-nascidos e crianças menores de 6 meses, com período de incubação de 3 a 7 dias. O vírus sincicial respiratório pode ser infectado durante todo o ano e é mais prevalente no inverno. Após a infecção, manifesta-se principalmente como infecção do trato respiratório superior. Pode detectar qualitativamente o anticorpo IgM em soro humano, plasma ou sangue total. O kit de detecção de IgM do vírus sincicial respiratório (método do ouro coloidal) pode fornecer detecção rápida de IgM do vírus sincicial respiratório em pacientes sintomáticos. Ele pode fornecer um resultado de teste instantâneo em 15 minutos por pessoal minimamente qualificado, sem o uso de equipamento de laboratório.
PRINCÍPIO DE TESTE
Este kit adota ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).
O cartão de teste contém:
1. Complexo de antígeno coloidal marcado com ouro e anticorpo de controle de qualidade.
2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com uma linha de teste (linha T) e uma linha de controle de qualidade (linha C).
Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob ação capilar.
Se a amostra contiver um anticorpo IgM do Vírus Sincicial Respiratório, o anticorpo se ligará ao antígeno do Vírus Sincicial Respiratório marcado com ouro coloidal e o complexo imune será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-IgM humano imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar um linha T roxa/vermelha, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgM. Se a linha C não se desenvolver, o resultado do teste será inválido e a amostra deverá ser testada novamente com outro dispositivo.

Materiais fornecidos

Especificação: 1T/caixa,20T/caixa,25T/caixa,50T/caixa

PROCEDIMENTO DE TESTE
 Etapa 1: Permita que o dispositivo de teste, tampão e amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30 ℃) antes do teste.
 Passo 2: Remova o dispositivo de teste da bolsa selada. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície plana e limpa.
 Passo 3: Rotule o dispositivo com o número da amostra.
 Passo 4: Usando um conta-gotas descartável, transfira soro, plasma ou sangue total. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10μ l) para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste e adicione imediatamente 2 gotas de tampão de teste (aproximadamente 70-100μ l). Certifique-se de que não haja bolhas de ar.
 Passo 5: Configure um temporizador. Leia os resultados em 15 minutos.
Não interprete o resultado após 20 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado. Se precisar guardá-lo por muito tempo, tire uma foto do resultado.

RESULTADOS
 1. RESULTADO NEGATIVO:
Se apenas a linha C se desenvolver, o teste indica que nenhum anticorpo detectável está presente na amostra. O resultado é negativo ou não reativo.
2. RESULTADO POSITIVO:
Além da presença da linha C, caso a linha T se desenvolva, o teste indica a presença de anticorpo IgM. O resultado é positivo ou reativo.
3. INVÁLIDO
Se a linha C não se desenvolver, o ensaio é inválido, independentemente do desenvolvimento da cor da linha T, conforme indicado abaixo. Repita o ensaio com um novo dispositivo.